近日，云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院承接的首个肿瘤临床试验Ⅰ期项目顺利完成首例受试者入组。该项目由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头，云南省癌症中心主任黄云超教授作为分中心的PI（主要研究者），医院Ⅰ期临床试验病房医护人员参与研究。
本次首例入组患者是一名56岁的男性食管鳞癌患者，经过严格的筛选和评估，于7月6日正式入住Ⅰ期临床试验病房，期间，患者完成了试验药物的使用，在单次给药期和多次给药期内未出现不良反应。整个试验过程中，Ⅰ期研究团队进行了严密的监护，Ⅰ期临床试验病房的专职团队成员间的紧密配合为宝贵的生物样本处理提供了技术支持，严谨规范地完成了PK(药代动力学)采血、标本的离心、保存等。试验全过程充分体现了临床试验的规范性和严谨性，也充满了对临床试验患者的人文关怀。
作为临床试验的第一阶段，Ⅰ期试验是对新药的初步评估，旨在评估其安全性和耐受性。本次Ⅰ期临床试验病房成功完成首例入组，标志着医院Ⅰ期临床试验病房开启了多学科合作的新篇章，医院将持续加强临床试验队伍的建设，提高临床试验的质量和效率，为新药研发和患者治疗提供更好的支持。下一步，Ⅰ期病房将继续招募符合入组标准的患者，开展更多的临床试验，并不断完善临床试验病房的设施和服务，为临床试验受试者和申办者提供更加安全和舒适的试验环境。
Ⅰ期临床试验病房简介
云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院Ⅰ期临床试验病房位于1号住院楼10楼，占地面积432.89㎡，是一个专门用于临床试验的独立区域。病房配备有4间独立病房、1间抢救室以及样本处理室、抢救室、受试者接待室、CRA/CRC办公区等空间，满足Ⅰ期临床试验筛选、临床观察、药物配置、给药和保管、生物样本采集、处理和储存等操作；为临床试验受试者和申办者提供一站式的临床试验服务。该病房配备标准化的临床试验常用设备，如生命体征监测设备、自动化输液装置、12导联心电图采集系统等，与医院数字化诊疗系统相整合，为医务人员提供更加便利、高效的工作环境和更准确的临床数据支持。具有完善的Ⅰ期临床试验标准操作规程和管理制度及质量体系，严格遵守相关法规和技术指南进行临床试验。同时中心具有经验丰富的临床试验项目管理团队和研究医护团队，可提供专业的Ⅰ期临床试验服务。
